מכיון שהנושא נמצא בדיון, עדיין אין המלצה טיפולית גורפת.
החומר המובא כאן משמש לדיון עם הרופא המטפל
אני מצרף את נייר העמדה הישראלי
ואת המלצות האיגוד האמריקאי
אין ספק שיש המלצה להפסיק לעשן, וכי העישון מזיק לבריאות בכלל ולהריון בפרט.
עם זאת, אין אמירה מספיק ברורה כיצד ניתן לעזור לאשה שמעוניינת להפסיק לעשן ואינה מצליחה.
האם מותר לתת תרופות להפסקת עישון כגון זיבן ו צ'מפיקס?
זה החלק העוסק בטיפול התרופתי מתוך ההנחיות האמריקאיות. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) mandated a product warning about the risk of psychiatric symptoms and suicide associated with varenicline and bupropion in 2015; however, a December 2016 update removed the boxed warning. Individuals attempting smoking cessation with or without the use of pharmacotherapeutic agents may experience new or worsening adverse effects on mood, behavior, or thinking, particularly among women with a preexisting mental health disorder. Although the quality of research regarding the safety profiles for varenicline and bupropion use is not robust, a recent systematic review of 18 studies of bupropion and varenicline use in pregnancy did not demonstrate an increased risk of congenital anomalies, low birth weight, or preterm birth 67. Obstetrician-gynecologists and other obstetric care professionals should counsel women about the risks of smoking and the benefits of cessation and discuss the resources available to help with smoking cessation, which may include the use of varenicline and bupropion. If these medications are prescribed, familiarity with the risks, benefits, and updated FDA Drug Safety Communications is prudent. Although cumulative data are limited, maternal bupropion doses of up to 300 mg are associated with low levels of detection in breastmilk that are unlikely to cause adverse effects in infants 72. Because no published information is available regarding the use of varenicline during lactation, an alternative drug is preferable, especially with newborn or preterm infants 73.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הורה על אזהרת מוצר לגבי הסיכון לתסמינים פסיכיאטריים והתאבדות הקשורים לוורניקלין ובופרופיון ב-2015; עם זאת, עדכון מדצמבר 2016 הסיר את האזהרה. אנשים המנסים הפסקת עישון עם או בלי שימוש בחומרים תרופתיים עלולים לחוות השפעות שליליות חדשות או מחמירות על מצב הרוח, ההתנהגות או החשיבה, במיוחד בקרב נשים עם הפרעה נפשית קיימת. למרות שאיכות המחקר לגבי פרופילי הבטיחות לשימוש בוורניקלין ובופרופיון אינה חזקה, סקירה שיטתית עדכנית של מחקרים על שימוש בזיבן ובצ'מפיקס בהריון לא הראתה סיכון מוגבר למומים מולדים, משקל לידה נמוך או לידה מוקדמת, הצוות הרפואי המטפל צריך לנהל דיון על התועלת והסיכון האפשרי בכל אחד מדרכי הטיפול, כאשר הטיפול התרופתי עשוי להיות אחד הכלים בהפסקת עישון בהריון.
אם תרופות אלו נרשמות, נדרשת היכרות עם הסיכונים, היתרונות ועדכוני בטיחות של ה-FDA .
לגבי הנקה:
למרות שאין הרבה מידע בנושא, מינוני בופרופיון (זיבן) של האם של עד 300 מ"ג קשורים לרמות נמוכות של זיהוי בחלב אם, שלא צפויות לגרום להשפעות שליליות אצל תינוקות. מכיוון שאין מידע זמין לגבי השימוש בוורניקלין (צ'מפיקס) במהלך הנקה, יש להעדיף טיפול תרופתי אחר, במיוחד עם תינוקות שזה עתה נולדו או פגים.
כך מוצג הנושא בנייר העמדה הישראלי -
